T&E - Analítica


Sobre a T&E Analítica


Empresa criada em 1999 genuinamente nacional, com sede em Campinas-SP - Brasil. Não pertence a nenhum grupo industrial ou franquia, com isso sua empresa tem sigilo absoluto ao nos depositar seu trabalho. Estamos em uma área de 8600m², sendo 3000m² de laboratórios e 800m² de clínica. Nossos profissionais são técnicos, graduados e pós graduados, nas diferentes áreas, como farmácia, química, biomedicina, biologia, administração, medicina, enfermagem, recursos humanos, informática e nunca nos esquecendo daqueles que mantém a estrutura da T&E. Hoje o Centro T&E Analítica e Clínica atua 90% na área farmacêutica e afins e 10% no apoio as demais áreas que utilizam dos mesmos recursos materiais e humanos. Trabalhamos “in vitro” e “in vivo”, na área farmacêutica atuamos principalmente em Bioequivalência, Equivalência, Bioisenção, Controle, Especialistas em Sprays-Inhalers,Como exemplo de nossas técnicas: Microbiologia, CFG, GC-GCMS, HPLC, LC-MSMS, IVFT, UVVis, Eletrodos Seletivos-Potenciometria-Complexiometria, Karl Fischer Titulométrico

e Coulométrico, Osmometria, Densidade Eletrônica, Dissolução-PDCs, Densidade Eletrônica, Dissolução-PDCs, Físico-Química, Metais (ICPs-AA-FC), Analise Elementar, Dossiês Dissolução, Impurezas Degradação, Polimorfismo, Permeação Cutânea, Extraíveis e Lixiviáveis, Interações IFA/Excipiente, Análise Térmica, Micotoxinas, Contaminantes de rolhas, madeira-Vinhos e Bebidas, Odor em papel, Inhalers- ACI, NGI, MSLI, DUSA, Estatística entre outras dezenas de soluções para sua empresa. Nosso objetivo é apoiar as empresas e industrias na expertise analítica.Somos referência nacional considerado o maior laboratório em quantidade de técnicas analíticas o que proporciona maior possibilidade de solução e ou melhor direção (leia mais: serviços). Somos parceiros de universidades nacionais e institutos internacionais. Ser parceiro da T&E Analítica é conversar com especialistas. Venha nos visitar e conhecer nossas estruturas, nossas equipes e espaço físico.

Serviços

Garantia da Qualidade

Política da Qualidade


A T&E Analítica tem definida uma política da qualidade fundamentada nos seguintes princípios:

- Buscar a satisfação do cliente, colaboradores e fornecedores, mantendo a qualidade dos nossos serviços e preços competitivos.

- Buscar a liderança do mercado em que atua com confiabilidade analítica.

- Capacitar e desenvolver funcionários na busca da melhor qualidade.

- Manter a comunicação com os clientes para assegurar parceria nos padrões de qualidade.


Todas as atividades desenvolvidas pelo laboratório seguem os princípios de sua política da qualidade e atendem as normas regulamentares vigentes.


Política da Unidade da Garantia da Qualidade

A Unidade da Garantia da Qualidade está desvinculada dos setores técnico e administrativo e suas atividades de monitoração do sistema não sofrem pressões do sistema produtivo. Isso implica que a Unidade da Garantia da Qualidade tem autonomia para conduzir o monitoramento das atividades analíticas do laboratório com total imparcialidade e reportar seus resultados e observações à alta administração, tomar ações corretivas e preventivas e efetuar análises críticas para contínua melhoria e aperfeiçoamento do Sistema de Gestão da Qualidade.


Missão

Buscar a satisfação dos clientes e colaboradores, mantendo a qualidade de nossos serviços,prazos e preços competitivos.

Visão

Buscar a liderança do mercado em que atuamos, com confiabilidade analítica.

Valores

Manter a comunicação com os clientes para assegurar parceria nos padrões de qualidade.Capacitar e desenvolver colaboradores na busca de melhor qualidade.


Sistema de Qualidade


A alta administração do Laboratório T&E Analítica, representada pelo Diretor, Gerentes Técnicos e Gerente da Qualidade, estabelece e assume o compromisso na adoção e implementação de um Sistema de Gestão respaldado nos requisitos das normas NBR ISO/IEC 17025 e NIT DICLA 035 para a garantia da qualidade de sua prestação de serviços.

O Sistema da Garantia da Qualidade no Laboratório T&E Analítica está implantado e implementado de acordo com os critérios das normas e procedimentos:

ABNT – Associação Brasileira de Normas Técnicas – NBR ISO IEC 17025:2005
– Requisitos Gerais Para Competências de Laboratórios de Ensaio e Calibração.

INMETRO – NIT DICLA 035
– Critérios Para Credenciamento de Laboratórios de Ensaios Segundo os Princípios BPL – Boas Práticas de Laboratório, e documentos complementares.

ANVISA – Procedimento GGLAS 02/17025
– Habilitação de Laboratórios Analíticos em Saúde Segundo os Requisitos da ISO/IEC 17025.

ANVISA – Procedimento CGLAS 02/BPL
– Critérios Para Habilitação de Laboratórios Segundo os Princípios das Boas Práticas de Laboratório (BPL).

Documentos narrativos complementares:

A T&E Analítica atende às boas práticas de fabricação (BPF) no que se refere aos seguintes requisitos:

-Capítulo 1 – Garantia da Qualidade

-Capítulo 4 – Qualificação e validação

-Capítulo 5 – Reclamações

-Capítulo 7 – Contratos com laboratórios de análises

-Capítulo 8 – Auto-inspeção (audit Qualidade)

-Capítulo 9 – Pessoal

-Capítulo 10 – Treinamento

-Capítulo 11 – Higiene Pessoal

-Capítulo 12 – Instalações

-Capítulo 13 – Equipamentos

-Capítulo 15 – Documentos

-Capítulo 17 – Boas práticas de Controle de Qualidade

Estes requisitos são descritos em norma adaptada à área de atuação da T&E Analítica na ISO 17025:2005 “Requisitos para Laboratórios de ensaio e calibração”, e tais práticas estão harmonizadas com o que é preconizado nas normas de boas práticas de laboratório e nas exigências para acreditação.


Estas normas fundamentam suas atividades que são: Realizar análises físico-químicas, microbiológicas, desenvolver e validar metodologias e fornecer consultoria nas áreas de química orgânica e inorgânica.

A T&E Analítica possui acreditação junto à CGCRE/ INMETRO de acordo com a norma ISO/ IEC 17025, CRL 0461, para ensaios físico-químicos e microbiológicos em medicamentos, cosméticos e ambiental.


Confira nosso escopo: ESCOPO DA ACREDITAÇÃO


Somos habilitados pela Anvisa pela Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos em Saúde (REBLAS), Reblas 006, de acordo com a RE 3.174 de 25 de julho de 2012, conforme escopo acreditado pelo Inmetro. Clique aqui para maiores detalhes.


Habilitação Reblas para Estudos de Equivalência Farmacêutica - EQFAR 025 e Biodisponibilidade/ Bioequivalência, atuando nas 3 etapas clínica, analítica e estatística.


Credenciamento junto ao Ministério da Agricultura - MAPA, nas divisões Animal e Vegetal, sendo:

MAPA Animal: Controle de Qualidade de Produtos Farmacêuticos Veterinários

MAPA Vegetal: Análises para Fertilizantes, Corretivos e Inoculantes


Venha nos Visitar !

Equipamentos

Principais Equipamentos do centro T&E Analítica :




  • HPLC com detectores UV/Vis/DAD/RID/Fluorescência para pressões até 600barr
  • UPLC com detectores UV/Vis/DAD para pressões até 1200barr
  • LCMSMS com HPLC até 600barr
  • UPLC MSMS com UPLC até 1200barr
  • LCMSMS para análises fentogramas, com HPLC600barr-injeção com lavagem externa da seringa
  • GC com detectores FID/ECD/TCD para colunas clássicas, semi capilar e capilares
  • GC FID acoplado a Head Space
  • GC MS com biblioteca de 500mil espectros
  • GCMS acoplado a Head Space
  • GCFID com metanador
  • AA- AES - absorção atômica
  • ICP- OES - plasma com gerador de hidreto e nebulizador ultrasônico
  • FC – fotômetro de chama
  • Sistema de ultra-purificação de água analítica
  • Sistema de osmose reversa para purificação de água
  • Ultra-Freezer para (-80ºC)
  • Centrífuga refrigerada e comum - de baixa e alta rotação
  • Banho de aquecimento - microbiológico e laboratorial
  • Banho térmico com agitação orbital controlada
  • Dissolutores diferentes aparatos (aparato 1, 2, 5 e 6-transdérmicos)
  • Dissolutores – cubas: 250/500 e 1000mL
  • Dissolutor para óvulos vaginais e supositório
  • Turbo-Vap – evaporadores
  • Evaporador Rotativo
  • Agitador: magnético, pás e vortex
  • Mesa agitadora
  • Banho ultrasônico
  • Estufa biológica
  • Estufa de laboratório
  • Estufa a vácuo
  • Mufla 1500ºC
  • Digestor de DQO
  • pH (peagômetros)
  • Potenciometria por eletrodos seletivos
  • Pesquisa de cátions e ânions
  • Condutivímetro de bancada
  • Bomba de vácuo
  • Balança analítica eletrônica de 1 a 6 casas decimais
  • Espectro de absorção ao UV/Vis
  • Polarímetro digital
  • Densímetros de inserção
  • Picnômetros
  • Densímetro digital
  • Aerômetro/Etilômetro
  • Durômetro para comprimidos
  • Desintegrador para comprimidos, cápsulas e óvulos
  • Viscosímetro: Brookfield
  • Viscosímetros de vidro: Cannon Fenske e Ubbelohde
  • Kjeldahl – micro e macro (determinação de nitrogênio total)
  • Determinador de Índice de Refração
  • Extração SPE
  • Extração SPME
  • Extração Preparativa – LC e CC
  • Infra-Vermelho (FT-IR) /Selenito
  • FT-IR - ATR, KBr e Célula para Gases
  • Prensa hidráulica
  • Osmômetro
  • Friabilímetro
  • ACI-Andersen Cascate Impactor com atuação automática
  • NGI- Next Generation Impactor com atuação automática
  • MSLI-Multi Stage Liquid Impinger com atuação automática
  • Aparato B - USP
  • DUSA- com atuação automática
  • SPRAYTEC – distribuição do tamanho de partículas via laser
  • SPRAY PATTERN - inhalers
  • Fluxímetro
  • Tamanho de partículas a laser para suspensões- Spraytec com módulo Wet Cell
  • Tamanho de partículas por tamização (peneiras)
  • Tamanho de partículas por microscopia de luz polarizada
  • Sala para preparação de citotóxicos
  • Sala estéril – para estudo de esterilidade
  • Capelas de Exaustão
  • Cabines de Fluxo Laminar Vertical
  • Karl Fischer (determinação de água) com Forno – Titulométrico e Coulométrico
  • Balança (Analisador de umidade/ Perda por secagem)
  • Água por gravimetria
  • Câmara de fotoestabilidade 1,2 milhão de lux
  • Câmara com luz ultravioleta
  • Incubadoras refrigeradas/ microbiologia
  • Autoclaves microbiologia/esterilização
  • Contador de colônias
  • Amostrador de Ar – (AMA)
  • Sistema para LAL
  • Paquímetro Digital
  • Turbidímetro ( nefelômetro)1
  • Ponto de Fusão - Vaso aberto e fechado
  • Ponto de Fulgor - Vaso aberto
  • Oxímetro
  • Anemômetro
  • Cilindros de amostragem em aço inox/gases
  • Amostrador tipo “Trap” em vidro- gases/vapores/condensado
  • TOC- Carbono orgânico total
  • Nitrogênio criogênico ultra-puro – reservatório criogênico
  • Ar sintético - por processamento ultra-puro
  • Termômetros (-20 a 50°C)
  • Termo Higrômetros AMB. (15, 20 e 25 ºC) e UR (40, 60 e 80 %)
  • Dispensadores Volumétricos
  • Pipetas Automáticas volumes variados
  • Sistema de Refluxo controlado
  • Chapas de Aquecimento
  • Vidrarias classe A- calibradas- RBC
  • Clinica com 36 leitos- CTI completa com respirador/cardioversor e equipamentos de pronto atendimento e estabilização
  • Equipamentos avançados
    - DSC e TG
    - MEV e MET
    - Difração X
    - RMN H1 e RMN C13 e outros ( P/ Na/ S )
    - ICP MS
    - Outros específicos

Trabalhe Conosco

Venha fazer parte do nosso Time !


Faça parte de um time de sucesso. Aqui, cada colaborador é uma pessoa especial e encontra um ambiente para se desenvolver como pessoa e como profissional.

Temos um ambiente estimulante, sempre em transformação onde oportunidades estão disponíveis para aqueles que acreditam e querem colocar aqui seu comprometimento e dedicação.

T&E Analítica e Clínica é uma empresa que promove o crescimento pessoal e profissional dos colaboradores, por meio de programas de desenvolvimento interno. Se você procura por oportunidades, envie seu currículo.





Dicas do RH:

1 - É importante para T&E que você envie, juntamente com seu currículo, uma pretensão salarial para que possamos selecionar de acordo com seus interesses a área que a empresa possui.

2 - Também é interessante para nossa cultura sabermos se você foi indicado por algum colaborador ou alguém que já fez parte do time T&E.

3- Identifique seu currículo com a área de interesse, seu endereço e nome completo.







Cursos e Treinamentos

Gratuitos para Clientes- Conduzido na T&E

I -Discussão básica sobe Impurezas - 4 a 8 horas - max 4 participantes da mesma empresa

A- " in vitro"

a- Estabilidade para novas moléculas;
b- Aplicação sobre moléculas existentes;
c- Tipos de impurezas;
d- Aplicando energia sobre as moléculas (estresse);
e- Tipos de estressantes;
f- Técnicas analíticas aplicadas, comuns e ortogonais;
g- Buscando explicações sobre o resultado do estresse;
h- Quantificando produtos do estresse;
i- Identificando produtos do estresse;
j- Isolando, identificando e quantificando produtos do estresse;

B- " in vivo"

a- Encaminhando para ensaios de toxicidade em função da estrutura química;
b- Ensaios de toxicidade;
c- Ensaios de genotoxicidade;

CONTRATADOS POR CLIENTES T&E ou CONTRATADOS - Conduzido na T&E

I- Fundamentos da Validação de Métodos Analíticos - 8 horas - max 4 participantes da mesma empresa

a- O desenvolvimento da condição analítica;
b- Técnicas analíticas mais comuns e ortogonais;
c- O método analítico (condição analítica validada);
d- Importância dos parâmetros de uma validação;
e- Interlaboratoriais;

II- Fundamentos da Amostragem - 6 horas - max 4 participantes da mesma empresa

a- A importância da amostragem e seu desenvolvimento;
b- O papel do amostrador;
c- Equipamentos de amostragem;
d- Nomenclatura dos monoclonais;
e- Classificação de formas de amostragem e amostragem elaboradas;
f- Segurança durante a amostragem;

Seja voluntário

Preencha o Formulário de Inscrição de Voluntário para Estudo de Bioequivalência Farmacêutica



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Declaro para todos os fins de direito e a quem possa interessar que tenho pleno conhecimento que a aprovação de meu cadastro para participar dos Estudos de Bioequivalência Farmacêutica está sujeita à análise prévia por parte da T&E Analítica, com base nas condições e requisitos pré-estabelecidos e exigidos pela ANVISA. Desta forma, na eventualidade de não vir a ter meu cadastro aprovado, isento a T&E Analítica de quaisquer responsabilidades.

Declaro ainda que por força da natureza dos exames a serem realizados, AUTORIZO expressamente uma avaliação médica, incluindo anamnese e exames clínicos, eletrocardiograma e coleta de sangue , urina e fezes para a realização de exames laboratoriais, os quais passarão a fazer parte integrante do meu cadastro e cujas informações serão encaminhadas e submetidas à análise da ANVISA, colocando-me à disposição para tudo o que se fizer necessário no sentido da constatação da eficácia da medicação em análise.

Declaro que li, entendi e compreendi as informações constantes acima, bem como que todas as informações são verdadeiras, pelas quais assumo total responsabilidade cível e criminal.

Concordo

Se deseja continuar, selecionar caixa ao lado.







Contato

Telefone

Fone: (19) 3756 - 6600
Fax: (19) 3296 - 0128

Endereço

Rua Lauro Vannucci, 1260
Fazenda Santa Cândida - Campinas, SP
CEP:13087-548

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