T&E - Analítica






VETERINÁRIA E COSMÉTICOS

 

VETERINÁRIA: Os ensaios analíticos são semelhantes aos ensaios utilizados para os fármacos humanos. A condução dos ensaios é segundo normas da ANVISA e quando especificados pela CIPAC.

 

Ensaios sobre animais: a T&E utiliza de parcerias com centros renomados, para obtenção do fluído biológico, a ser analisado, quer por GC/MS; ICP-OES; LCMSMS e outra técnica pertinente, a fim de obter a farmacocinética. Hoje o INMETRO está avaliando o aumento de escopo para essa habilitação específica do Centro T&E Analítica.

 

O Centro T&E utiliza das normas do RENAMA (Rede Nacional de Métodos Alternativos ao uso de animais)

 

    A área veterinária o Centro participa de pesquisas sobre formulações de grandes volumes na busca de solução para diversas situações, como: precipitações indevidas, formações de cristais, pontos escuros, alteração de viscosidade entre outras.

Os produtos normalmente são produtos de terapia, como antibióticos, vermífugos, vacinas, entre outros.

 

 

COSMÉTICOS: Ensaios habilitados pelo INMETRO - ISO IEC 17025

 

     A produção de cosméticos envolve situações que precisam ser analisadas para buscar orientação ou solução. Várias técnicas analíticas podem ser utilizadas para buscar respostas aos ativos, excipientes ou ao formulado em sua eficácia. Normalmente reclamações de clientes levam a buscas complexas as quais o Centro T&E poderá orientar ou solucionar.

As matrizes para cosméticos sólidos, líquidos, sprays, semissólidos (cremes, pomadas, unguentos, etc), preparações bi-propósitos, géis, entre outras tantas fazem a complexidade.

 

ENSAIOS: Dentre os ensaios que o Centro T&E Analítica disponibiliza estão;

 

·         Foto estabilidade;

·         Permeação Cutânea

·         Análise de filtros solares,

·         Perfis reológico,

·         Estudo analítico sobre o fotoprotetor solar,

·         Esmalte: Ácido fórmico, formaldeído, furfural, nitro compostos,

·         Shampoos, sabonetes, etc.

·         Entre outras formulações.

 

 

TÉCNICAS ANALÍTICAS

 

As técnicas analíticas mais utilizadas para a Validação de Limpeza estão em função da molécula e dos recursos analíticos a ela empregados, dentre as técnicas mais utilizadas estão:

 

·         Cromatografia em fase Gasosa (GC – FID- ECD-TCD-MS-Head Space);

·         Cromatografia em fase Líquida (UPLC ou HPLC- UV/Vis; Fluorescência; ELSD);

·         LC-MS/MS: Espectrometria de Massas acoplada ao HPLC ou UPLC; 

·         ICP- OES (Plasma Induzido-Simultâneo e Sequencial); AA - (Absorção Atômica) e FC (fotometria de chama).

·         Determinação da pureza de pico utilizando do DAD.

 

Outras soluções podem ocorrer quando da troca técnica e assim, solucionar o problema de sua empresa

 

ENSAIOS FÍSICOS

Testes físicos, são avaliados internamente, existindo possibilidade de terceirização das mesmas.