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BIOEQUIVALÊNCIA FARMACÊUTICA – T&E

T&E

BIOEQUIVALÊNCIA FARMACÊUTICA – Habilitação ANVISA: 12 de julho de 2001

O ESTUDO DE BIOEQUIVALÊNCIA/BIODISPONIBILIDADE: É ensaio de segurança e aplicado a produtos novos, similares e genéricos. A ANVISA regulamenta este estudo por meio de várias resoluções. Nossos protocolos são realizados por Médicos e Farmacêuticos. Os desenhos do estudo são elaborados com nossa experiência adquirida, orientação entre Centro T&E e Contratante, orientação da ANVISA ou órgãos internacionais. Sempre dentro das normas do órgão oficial.

APOIO AS EMPRESAS: Ainda por ser estudo complexo e de investimento elevado, o Centro T&E orienta a empresa com informações ou ensaios preliminares, como; Informações Físico-Química, Termocalorimetria, pH relevantes, enfim discussões que buscam promover melhor visão do desenvolvimento do produto para obter resultados significativos nos parâmetros de avaliação da ANVISA, como: Cmax; Área Sobre a Curva, resíduo, Tmax entre outros extremamente importantes para os descritos pela Agência.  

 FACILIDADE: O Centro T&E facilita para sua empresa oferecendo todas as etapas necessárias para o ensaio: EQUIVALÊNCIA FARMACÊUTICA, BIOISENÇÃO, Protocolo em CEP/CONEP, as três etapas do estudo de Bioequivalência/Biodisponibilidade: CLINICA/BIOANALITICA/ESTATÍSTICA.

Consulte o Centro T&E